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平臺介紹

基因檢測平臺整體團隊涵蓋研發(fā)、實驗和生信人員，學科背景包括分子生物學、藥學、生物信息學、遺傳學等。平臺全面覆蓋PCR、NGS、ddPCR以及一代測序平臺，可提供完整的基因水平的檢測服務(wù)。

包括實現(xiàn)定量水平的qPCR、dPCR檢測，支持細胞和基因治療藥物的PK/PD檢測，以及mRNA水平的biomarker檢測。以及可以通過NGS進行轉(zhuǎn)錄組檢測。

在基因組學的biomaker領(lǐng)域，可以提供從單基因、單位點到多基因的高通量突變檢測方方案以及免疫組庫測序、微小殘留病檢測等。

可從藥物開發(fā)的早期生物標志物探索性研究、到臨床研究樣本分子檢測以及伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)提供一體化解決方案。

目前已有多款CDx試劑盒在同步研發(fā)。

Digital PCR

Stilla Naica Crystal

Real-Time PCR

Thermo QuantStudio 5

NGS Illumina CN 500

核酸打斷儀

超微量分光光度計

Agilent 4150

可支持檢測服務(wù)內(nèi)容

基于dPCR/qPCR的檢測

二代測序檢測服務(wù)(實體瘤)

二代測序檢測服務(wù)(血液瘤)

細胞治療基因檢測解決方案

RCR/RCL：臨床階段可復制性逆轉(zhuǎn)錄病毒/慢病毒監(jiān)測

基因治療脫落研究
· 溶瘤病毒和AAV藥物臨床給藥后人體代謝物研究

組織分布研究
· 溶瘤病毒和AAV藥物臨床前給藥后動物組織研究

產(chǎn)品放行檢測
單基因突變檢測試劑盒(EGFR、ALK、BRAF、MET、FLT3等)
IDH1/2等多基因聯(lián)合突變檢測
ddPCR T790M耐藥檢測

· RNA-seq
· CDx20基因panel
· Oncotest 580 腫瘤大panel檢測(TMB、MSI)
· 全外顯子測序
· 實體瘤MRD檢測

· RNA-seq
· 血液瘤58基因panel檢測
· 血液瘤MRD檢測

· HLA分型
· 病毒插入位點研究
· MRD檢測
· 免疫組庫測序
· PK/PD研究：回輸后CAR表達、RCL/RCR

采用qPCR的方法對細胞治療產(chǎn)品和其臨床樣本L進行RCL（復制型病毒）檢測。在2018年，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《CAR-T細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點》中，明確規(guī)定了對RCL檢測的必要性。

我司基于qPCR平臺建立RCL檢測方法，定量靈敏度可達2 copies/μL，定性靈敏度可達1 copies/ μL。其中目的基因和內(nèi)參基因可同時反應(yīng)，可根據(jù)客戶需求將RCL結(jié)果定量至每ng DNA中含有多少拷貝數(shù)。

平臺服務(wù)優(yōu)勢

完備齊全的實驗設(shè)備，經(jīng)驗豐富的項目團隊；

完整的基因組學解決方案，高效助力藥物開發(fā)

協(xié)同其它技術(shù)平臺，提供一站式檢測分析服務(wù)

從biomarker檢測到CDx產(chǎn)品開發(fā)，提供一體化解決方案