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技術(shù)分享發(fā)布時間:2023-10-26
熙寧小課-第120期 | 揭秘ADC藥物之PK檢測形式和結(jié)果一致性的關(guān)鍵考量
有著“生物導(dǎo)彈”之稱的ADC藥物在近幾年可謂是非常的火熱。按照相關(guān)機(jī)構(gòu)的預(yù)測,2023-2030年ADC市場將繼續(xù)保持高速增長狀態(tài),年復(fù)合增長率可達(dá)30%,預(yù)計今年ADC藥物市場規(guī)模就將突破百億美元大關(guān)。截止到今年8月份,AD...
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技術(shù)分享發(fā)布時間:2023-10-20
熙寧小課-第119期 | FDA, OECD及CFDA (NMPA) GLP法規(guī)比較——系列9 方案
   歡迎各位同行進(jìn)行勘誤及指出不足之處。參考文獻(xiàn)[1] US FDA Good Laboratory Practice Regulations 21 CFR 58,effective June 20, 1979 and subsequent amendments[2] OECD Principles of Go...
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技術(shù)分享發(fā)布時間:2023-10-13
熙寧小課-第118期 | 生物標(biāo)志物助力ADC藥物的臨床開發(fā)
PART 01ADC藥物概述抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是一種將小分子毒素(Payload)通過連接子(Linker)連接到靶向腫瘤的單克隆抗體(Antibody)而構(gòu)成的復(fù)合體,兼具傳統(tǒng)小分子化療藥物的強(qiáng)大殺傷效...
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技術(shù)分享發(fā)布時間:2023-10-08
熙寧小課-第117期 | PK統(tǒng)計分析——如何利用 SAS 制作多種樣式的藥時曲線圖?
PART 01藥時曲線血藥濃度-時間曲線圖(藥時曲線)是藥物被給予機(jī)體后,以時間為橫坐標(biāo),藥物(及其代謝物)在血液中的濃度為縱坐標(biāo)所繪制的血藥濃度隨時間變化的曲線。藥時曲線能反映體內(nèi)藥物濃度的經(jīng)時變化過程。為...
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