非房室模型分析（Non-compartmental Analysis, NCA）作為一種經(jīng)典的藥代動(dòng)力學(xué)研究方法，因其無需預(yù)先假設(shè)房室模型，計(jì)算簡便快捷等優(yōu)勢，在藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用中發(fā)揮著重要作用。NCA方法通過計(jì)算一系列藥代動(dòng)力學(xué)參...

自身免疫疾?。ˋutoimmune Disease）是指由于免疫系統(tǒng)異常攻擊自身正常組織和細(xì)胞而引發(fā)的疾病。這類疾病通常涉及免疫系統(tǒng)的失調(diào)，導(dǎo)致免疫細(xì)胞或抗體錯(cuò)誤地攻擊身體自身的結(jié)構(gòu)，引發(fā)炎癥和組織損傷。正常情況下，免...

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）是一種復(fù)雜的自身免疫性疾病，好發(fā)于育齡期女性。SLE 的病理特征在于自身免疫耐受的喪失導(dǎo)致多種自身抗體的形成，進(jìn)而引發(fā)多種免疫復(fù)合物在體內(nèi)沉積，引起多器...

CFDA· 第三十二條所有研究均應(yīng)當(dāng)有總結(jié)報(bào)告?？偨Y(jié)報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量保證部門審查，最終由專題負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)，批準(zhǔn)日期作為研究完成的日期。研究被取消或者終止時(shí)，專題負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)撰寫簡要試驗(yàn)報(bào)告。OECD· Section...